日前,工信部召开《十四五医疗装备产业发展规划》(下称《规划》新闻发布会会上,有媒体提问:疾病诊疗不仅关系患者生命安全,身体健康,也关系患者个人隐私请问《规划》在加强医疗装备质量安全管理,使用安全管理等方面,有哪些具体部署
王卫明表示,《规划》明确医疗装备发展要统筹发展和安全,坚持安全第一的基本原则,将安全生产,产品质量作为发展生命线,利用各种安全技术提升产品安全防护能力,信息数据安全保护能力,筑牢风险防范的屏障和堤坝。
一是保障医疗装备本体安全和使用安全强化企业主体责任,明确企业要建立健全安全生产管理体系,加强安全生产日常管理和产品质量管控,积极研制和应用医疗装备专用密码技术,确保医疗装备产品安全有效,包括本体安全和使用安全,提升医疗装备产品防攻击,防篡改的能力
二是保障医疗大数据安全加快提升攻击防护,漏洞挖掘,态势感知等安全产品和解决方案的研发能力,为医疗装备远程运维,医疗装备健康管理,医疗互联网,互联网+医疗健康,远程诊疗等的发展,筑牢风险防范的屏障和堤坝完善医疗数据分类分级保护制度,强化涉及国家利益,商业秘密,个人隐私的医疗大数据保护
三是提升安全保障服务能力围绕医疗装备设计,制造,检测,试验,安装,维护等生命周期环节,推动建立一批医疗装备网络信息安全评估评测,检测管理公共服务平台,提升安全保障服务能力
目前,大多数医院仍面临临床业务数据分散,患者隐私泄露,数据未经授权使用,收集病例数据花费时间过多,数据复用困难,数据标准不一等问题。
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